| 器械名称 | 牙科用软组织环切刀 MGUIDE tissue punch |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200611号 |
| 备案人名称 | 密易施医疗有限公司 MIS Implants Technologies Ltd. |
| 备案人注册地址 | Bar Lev Industrial Park, 2015600 Israel |
| 生产地址 | Bar Lev Industrial Park, 2015600 Israel |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 型号规格 | 查看附件 |
| 产品描述 | 由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-22 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。”变更为“由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2023年07月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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