| 器械名称 | 弹力绷带 Idealasthaft color |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200593号 |
| 备案人名称 | 保赫曼股份公司 Paul Hartmann AG |
| 备案人注册地址 | PaulHartmannStr.12,89522 Heidenheim,Germany |
| 生产地址 | Lauterstraße 50, 67752 Wolfstein, GERMANY |
| 代理人名称 | 保赫曼（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室 |
| 型号规格 | 红色，4 cm × 4 m；红色，6 cm × 4 m；红色，8 cm × 4 m；红色，10 cm × 4 m；蓝色，4 cm × 4 m；蓝色，6 cm × 4 m；蓝色，8 cm × 4 m；蓝色，10 cm × 4 m； |
| 产品描述 | 比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口等作用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-15 |
| 变更情况 | 产品描述由“比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。”变更为“比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，一次性使用。”变更时间2021年07月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
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