| 器械名称 | 手术头架 Headrest System |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200592号 |
| 备案人名称 | 斯泰克医疗技术有限责任公司 CEATEC Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Untere Hauptstrasse 6 78573 Wurmlingen, Germany |
| 代理人名称 | 起卬（上海）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路39号1幢楼一层3室 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1602208564911.doc) |
| 产品描述 | 手术头架由头托和颅骨固定架等组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于固定头部等相关部位，以提供一个稳定的手术区域。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-14 |
| 变更情况 | 产品描述由“手术头架由头托和颅骨固定架等组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。”变更为“由头托和颅骨固定架组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年07月28日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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