| 器械名称 | 影像板及暗盒 Imaging plate and storage box |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200585号 |
| 备案人名称 | 帕罗德斯有限责任公司 PaloDEx Group Oy |
| 备案人注册地址 | Nahkelantie 160, FI04300 Tuusula, Finland |
| 生产地址 | Nahkelantie 160, FI04300 Tuusula, Finland |
| 代理人名称 | 盈纬达（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 型号规格 | 0.805.0227,0.805.0228,0.805.3472,0.805.3471,0.805.3480,0.805.0215,0.805.0216,0.805.0217,0.805.0218,0.805.0219,0.805.0220,0.805.0221,0.805.0222，0.805.0230 |
| 产品描述 | 受到X射线照射后形成潜影，再经过扫描转化成数字信号，进入计算机进行图像处理。 |
| 预期用途 | 装配于传统X射线(胶片采集)诊断系统，配合 X射线摄影用影像板成像装置(CR)使用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-13 |
| 变更情况 | 代理人由“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”变更为“盈纬达（上海）医疗器械有限公司”变更时间2023年04月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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