| 器械名称 | 排龈线填塞器 Gingival Cord Packers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200561号 |
| 备案人名称 | 捷恩杰器械有限责任公司 J & J INSTRUMENTS，LLC |
| 备案人注册地址 | 120 Goodwin Place, Stratford, CT 06615,USA |
| 生产地址 | 3232 N. Rockwell St., Chicago, IL 60618, USA |
| 代理人名称 | 豪孚迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层 |
| 型号规格 | 608-001、608-002、608-003 |
| 产品描述 | 通常由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。 为双头器械。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 排龈线填塞器用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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