| 器械名称 | 牙科用锉 Dental Files |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200558号 |
| 备案人名称 | 捷恩杰器械有限责任公司 J & J INSTRUMENTS，LLC |
| 备案人注册地址 | 120 Goodwin Place, Stratford, CT 06615,USA |
| 生产地址 | 3232 N. Rockwell St., Chicago, IL 60618, USA |
| 代理人名称 | 豪孚迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层 |
| 型号规格 | 509-001、509-002、737-001、737-002、737-003、737-004 |
| 产品描述 | 采用不锈钢制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 牙科用锉用于牙科治疗中对牙骨进行切削和平整。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-27 |
| 备案类型 | 进口 |
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