| 器械名称 | 腹部造口弹性绷带 Ostomy and Hernia Support Garments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200551号 |
| 备案人名称 | 丹麦泰德斯集团有限公司 Tytex AS |
| 备案人注册地址 | Marsvej 6,7430 Ikast Denmark |
| 生产地址 | Chemlonská 1,06601 Humenné,Slovakia |
| 代理人名称 | 麦伯（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区虹桥路1438号1幢5F50264室（实际楼层4楼） |
| 型号规格 | 型号：Ostomy Support Belt 规格：S，M，L，XL，2XL，3XL，4XL |
| 产品描述 | 通常为纺织加工而成的卷状，管状，三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎，固定作用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-25 |
| 变更情况 | 备案人-住所由“Industrivej 21，7430 Ikast，Denmark”变更为“Marsvej 6,7430 Ikast Denmark”变更时间2024年09月03日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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