| 器械名称 | 口腔科手术器械 Dental Surgery Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200541号 |
| 备案人名称 | 洛基瑟基美德制造公司 Rocky Surgimed Mfg Inc. |
| 备案人注册地址 | Bismillah Street,Kacha Shahab Pura Behind 18A,Small Industrial Estate,SialkotPakistan |
| 生产地址 | Bismillah Street,Kacha Shahab Pura Behind 18A,Small Industrial Estate,SialkotPakistan |
| 代理人名称 | 北京来星科技发展有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区顺恒大街10号院3号楼4层403 |
| 型号规格 | 附件型号列表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1594693436987.docx) |
| 产品描述 | 由牙科开口器、口腔拉钩、拔牙钳、牙科器械钳、牙科用剪、正畸钳、牙科用刀、牙科用镊、牙骨凿、牙探针、牙挺、牙刮匙、牙科刮治器、根管充填器 、牙科去冠器、口镜、牙科用锉、牙骨锤、成形片夹、牙骨膜分离器、口腔麻醉手动注射架、牙科用咬骨钳、牙科种植用扳手、上颌窦内提升器、牙科骨挤压器、吸唾管、牙科测量尺、银汞合金输送器、口腔止血钳、橡皮障夹钳、正畸结扎杆、正畸带环就位器、正畸带环推置器组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1594693436992.docx) |
| 预期用途 | 用于口腔科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途附件 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-16 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市海淀区信息路甲28号B座（二层）02C室-194号”变更为“北京市顺义区顺恒大街10号院3号楼4层403”变更时间2024年04月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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