| 器械名称 | 基础外科手术器械 General Surgical Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200519号 |
| 备案人名称 | 发博外科和牙科手术器材有限公司 FAB SURGICAL AND DENTAL INSTRUMENTS |
| 备案人注册地址 | NAI ABADI, NAKHOWAL, SHERPUR , PO KOTLI LOHARAN WEST SIALKOT DISTRICT SIALKOT PAKISTAN |
| 生产地址 | NAI ABADI, NAKHOWAL, SHERPUR , PO KOTLI LOHARAN WEST SIALKOT DISTRICT SIALKOT PAKISTAN |
| 代理人名称 | 西安博源益康医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 陕西省西安市雁塔区吉祥路298号长海大厦1幢11001X90室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1599180914128.docx) |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 由手术刀柄、组织剪、手术剪、纱布绷带剪、组织镊、组织夹持镊、海绵钳、夹持钳、帕巾钳、止血钳、持针钳、拉钩、牵开器、刮匙、活检钳组成。非无菌提供。上述各器械品名均在国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》中，且管理类别均为Ⅰ类。体产品描述附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1598946368957.doc) |
| 预期用途 | 基础外科手术器械的主要用途是在临床上提供钳、剪、夹等基本操作。体附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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