| 器械名称 | 防雾口镜 MOTRANSER Dental Instrument (Nonsterile) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200498号 |
| 备案人名称 | 咏豪科技股份有限公司 ACME TOOLING TECHNOLOGY CO.,LTD |
| 备案人注册地址 | 彰化县福兴乡外埔村复兴路413号1楼 |
| 生产地址 | 彰化縣福興鄉外埔村復興路413號1樓 |
| 代理人名称 | 苏州速迈医学科技股份有限公司 |
| 代理人注册地址 | 苏州高新区支英街5号 |
| 型号规格 | M3、M5、M6、M7 |
| 产品描述 | 由口镜镜片、镜柄、气流调节装置、软管组成。其中口镜头、镜柄为非无菌提供，可重复使用，使用前由使用单位进行灭菌处理。 |
| 预期用途 | 使用时，连接牙科综合治疗仪或空压机提供气流。用于口腔检查。可通过气流防止消除口镜的雾化现象。产品可重复使用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-01 |
| 变更情况 | 代理人由“苏州速迈医疗设备有限公司”变更为“苏州速迈医学科技股份有限公司”变更时间2023年06月15日；生产地址由“新竹县竹北市新泰路31号8楼之1”变更为“彰化縣福興鄉外埔村復興路41-3號1樓”；产品描述由“由可拆卸的口镜镜片、镜柄、气流调节装置、软管组成。其中口镜头、镜柄为非无菌提供，可重复使用，使用前由使用单位进行灭菌处理。”变更为“由口镜镜片、镜柄、气流调节装置、软管组成。其中口镜头、镜柄为非无菌提供，可重复使用，使用前由使用单位进行灭菌处理。”变更时间2024年09月18日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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