| 器械名称 | 医用干式激光胶片 MEDIPHOT Medical Dry Laser Imaging Films |
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| 备案号 | 国械备20200496号 |
| 备案人名称 | 科能达实验技术有限公司 COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG |
| 备案人注册地址 | Neunkirchner Straβe 117 2700 Wiener Neustadt Austria |
| 生产地址 | Neunkirchner Straβe 117 2700 Wiener Neustadt Austria |
| 代理人名称 | 科能达电子科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 安徽省合肥市庐阳区亳州路街道濉溪路310号翡丽时代广场商业综合楼B1706 |
| 型号规格 | MEDIPHOT DLR 14×17in.(35×43cm)/ 11×14in.(28×35cm)/10×14in.(26×36cm)/10×12in.(25×30cm)/8×10in.(20×25cm) |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-01 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“合肥市庐阳区亳州路街道濉溪路310号翡丽时代广场商业综合楼B-1701”变更为“安徽省合肥市庐阳区亳州路街道濉溪路310号翡丽时代广场商业综合楼B-1706”变更时间2021年06月03日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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