| 器械名称 | 牙科人工牙龈模型材料 LuxaPrint Gingiva |
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| 备案号 | 国械备20200494号 |
| 备案人名称 | DMG数码欧洲股份公司 DMG Digital Enterprises SE |
| 备案人注册地址 | Elbgaustraβe 248, 22547 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | Elbgaustraβe 248, 22547 Hamburg, Germany |
| 代理人名称 | DMG医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区马甸东路17号5层618 |
| 型号规格 | 170278、170240、170241、170288、170287、170286 |
| 产品描述 | 高分子材料。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 采用增材制造工艺，用于制作牙科模型。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-01 |
| 变更情况 | 产品描述由“是一种基于丙烯酸酯的单体。非无菌提供，一次性使用。”变更为“高分子材料。非无菌提供。”；预期用途由“与3D打印机配合使用，采用3D打印工艺，用于制作人工牙龈模型。牙科人工牙龈模型与牙科模型配合使用，为牙科模型提供软性牙龈。不与人体接触。”变更为“采用增材制造工艺，用于制作牙科模型。”变更时间2022年10月13日；备案人名称-中文由“德国DMG化学医药集团公司”变更为“DMG数码欧洲股份公司”；备案人名称-原文由“DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH”变更为“DMG Digital Enterprises SE”；备案人名称-英文由“DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH”变更为“DMG Digital Enterprises SE”变更时间2023年06月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
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