| 器械名称 | 橡皮障 Dental Dam（Latex and Non latex） |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151345号 |
| 备案人名称 | 逸康有限公司 SANCTUARY HEALTH SDN BHD |
| 备案人注册地址 | No.16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor, Perak, Malaysia |
| 生产地址 | No.16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor, Perak, Malaysia |
| 代理人名称 | 麦迪康医疗用品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区新华路728号915919室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1646708815819.doc) |
| 产品描述 | 弹性薄片状器械，使用前根据需要在中间打孔，在牙科手术时将牙齿和口腔中液体隔离。 |
| 预期用途 | 用于牙科治疗时隔离牙齿。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-09-08 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市西城区五根檩胡同11号5栋306B”变更为“北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更时间2017年01月24日；备案人名称-中文由“/”变更为“逸康有限公司”；代理人由“北京奇敏儿信息咨询有限责任公司”变更为“北京固琦口腔科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更为“北京市通州区嘉创路5号1号楼7层813”；型号或规格由“/”变更为“型号规格见附页”变更时间2018年10月09日；型号或规格由“见附页”变更为“详见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1596075544519.doc)变更时间2020年08月25日；代理人由“北京固琦口腔科技有限公司”变更为“北京美临达医疗科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市通州区嘉创路5号1号楼7层813”变更为“北京市门头沟区龙兴南二路6号院3号楼16层1602”变更时间2021年03月31日；型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1646708815819.doc)变更时间2022年03月09日；代理人由“北京美临达医疗科技有限公司”变更为“麦迪康医疗用品贸易（上海）有限公司”；代理人住所由“北京市门头沟区龙兴南二路6号院3号楼16层1602”变更为“上海市长宁区新华路728号915-919室”变更时间2024年07月31日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
