| 器械名称 | 神经和心血管手术器械 Neurological and Cardiovascular Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200475号 |
| 备案人名称 | 玛格诺股份有限公司 MagoNovuM GmbH & Co.KG |
| 备案人注册地址 | Im Weihergrund 11,78234 Engen, Germany |
| 生产地址 | Faulenbachstraße21,78573 Wurmlingen, Germany |
| 代理人名称 | 友利科医疗科技（河北）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 河北省石家庄市桥西区中华南大街176号万豪大厦A1209室 |
| 型号规格 | 附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597805365961.docx) |
| 产品描述 | 本产品是神经和心血管手术器械，由胸骨剪、胸骨牵开器、肋骨牵开器、肋骨合拢器、手摇颅骨钻、肋骨咬骨钳、颅骨线锯条、银夹钳、软轴牵开器、胸腔组织镊、后颅凹牵开器、心脏手术剪、头皮夹钳、二尖瓣膜拉钩、动脉瘤夹钳、胸腔组织钳、肺叶钳、胸腔镊、凹凸齿止血夹、颅骨钻、线锯导引器、脑外科线锯条、脑乳突牵开器、肋骨剪组成。依据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，管理类别为Ⅰ类。体描述附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597805365962.docx) |
| 预期用途 | 用于神经和心血管手术中完成相应的操作。各器械预期用途附件3。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
