| 器械名称 | 基础外科手术器械 General Surgery Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200464号 |
| 备案人名称 | 玛格诺股份有限公司 MagoNovuM GmbH & Co.KG |
| 备案人注册地址 | Im Weihergrund 11,78234 Engen, Germany |
| 生产地址 | Faulenbachstraße21,78573 Wurmlingen, Germany |
| 代理人名称 | 友利科医疗科技（河北）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 河北省石家庄市桥西区中华南大街176号万豪大厦A1209室 |
| 型号规格 | 附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597019764129.docx) |
| 产品描述 | 本产品是基础外科手术器械，由手术剪、组织剪、拆线剪、纱布绷带剪、敷料镊、组织镊、止血钳、组织钳、腹膜钳、帕巾钳、夹持钳、海绵钳、持针钳、手术刀柄、手术刀、压肠板、刺探针、剥离器、刮匙、胃钳、止血夹、血管钳、探针、拉钩、牵开器、腹部牵开器组成。依据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，管理类别为Ⅰ类。体描述附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1597019764134.docx) |
| 预期用途 | 用于基础外科手术中完成相应的操作。各器械预期用途附件3。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
