| 器械名称 | 橡皮障器械 Rubber Dam Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200438号 |
| 备案人名称 | 萨耶手术器械公司 ZARYAB INSTRUMENTS |
| 备案人注册地址 | Mohallah Pir Sabz Harar, Wazirabad Road, Sialkot 51310 Pakistan |
| 生产地址 | Mohallah Pir Sabz Harar, Wazirabad Road, Sialkot 51310 Pakistan |
| 代理人名称 | 唐山恒新医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 唐山市高新区瓦官庄村北（租赁期限至2021年1月31日） |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1596684320673.docx) |
| 产品描述 | 产品由橡皮障打孔器，橡皮障夹钳，橡皮障夹和橡皮障支架组成。各组成均属于第一类医疗器械。各组成的产品描述附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1596685403518.docx) |
| 预期用途 | 橡皮障器械预期用于牙科手术中配合使用。各组成的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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