| 器械名称 | 创伤外科手术器械包 Trauma Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151181号 |
| 备案人名称 | Stryker GmbH |
| 备案人注册地址 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland. |
| 生产地址 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland. |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151181.pdf) |
| 产品描述 | 创伤外科手术器械包由扳手、持板钳、骨测量器、打孔器、钢板弯曲器、持骨钳、骨科定位片、骨探针、神经根拉钩、植骨器、骨科用撑开钳、剪断器、夹持器、起子、快装手柄组成，都不与有源器械联用。各组成部分产品描述附页。创伤外科手术器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。 |
| 预期用途 | 作为创伤外科手术中使用的工，用于辅助进行骨折固定治疗，协助完成骨折的复位等。各组成部分预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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