| 器械名称 | 骨定位针 Guide Pin |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150633号 |
| 备案人名称 | Stryker Trauma GmbH |
| 备案人注册地址 | Prof.KüntscherStr.15, 24232 Schönkirchen, Germany |
| 生产地址 | Prof.KüntscherStr.15, 24232 Schönkirchen, Germany |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 1213-9091，1806-0083，1806-0084，1806-0090，1806-0093，1806-32181320-5395，1806-0080，1806-0085，1130-2110，1130-2112，1117-0550 |
| 产品描述 | 通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-05-26 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德国史赛克创伤有限公司”变更时间2018年12月24日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2020年08月10日；备案人名称-中文由“德国史赛克创伤有限公司”变更为“瑞士史赛克有限公司”；备案人名称-原文由“Stryker Trauma GmbH”变更为“Stryker GmbH”；备案人名称-英文由“Stryker Trauma GmbH”变更为“Stryker GmbH”；备案人-注册地址由“Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany”变更为“Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland”；型号或规格由“1213-9091，1806-0083，1806-0084，1806-0090，1806-0093，1806-32181320-5395，1806-0080，1806-0085，1130-2110，1130-2112，1117-0550”变更为“1806-00831806-00841806-00901806-00931806-32181320-53951806-00801806-0085”变更时间2021年04月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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