| 器械名称 | 基础外科手术器械 Basic Surgery Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200425号 |
| 备案人名称 | 卡尔迪克器械公司 Cardic Instruments |
| 备案人注册地址 | P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot51310Pakistan |
| 生产地址 | P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot51310Pakistan |
| 代理人名称 | 浙江福科斯医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷六路88号 |
| 型号规格 | 附录A (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1592299227140.docx) |
| 产品描述 | 本产品是基础外科手术器械，是由剥离器、持针钳、刺探针、打结器、刀片夹持钳、敷料剪、敷料镊、刮匙、卷棉子、帕巾镊、帕巾钳、皮管钳、器械钳、牵开器、纱布绷带剪、手术刀、手术刀柄、手术剪、探针、吸引管、息肉钳、血管钳、支气管钳、止血夹、止血钳、分离钳、活检钳、抓钳、组织镊、组织钳组成。依据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，管理类别为I类。体描述附录B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1592299227147.docx) |
| 预期用途 | 预期用于基础外科手术中配合使用。各组成的预期用途附录B |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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