| 器械名称 | 耳鼻喉科手术器械 ENT surgery instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200423号 |
| 备案人名称 | 卡尔迪克器械公司 Cardic Instruments |
| 备案人注册地址 | P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot51310Pakistan |
| 生产地址 | P.O. Box: 147, Nishat Park, Opposite: Sialkot Chamber of Commerce & Industry, Sialkot51310Pakistan |
| 代理人名称 | 浙江福科斯医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷六路88号 |
| 型号规格 | 附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1592296642907.docx) |
| 产品描述 | 本产品是耳鼻喉科手术器械，是由鼻剥离器、鼻骨锉、鼻骨凿、鼻刮匙、鼻剪、鼻窥器、鼻腔拉钩、鼻手术刀、鼻咬骨钳、鼻中隔咬骨钳、扁桃体刀、扁桃体器、扁桃体钳、耳钳、耳息肉钳、耳用镊、上颌窦咬骨钳、息肉圈断器组成。依据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，管理类别为I类。体描述附录B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1592296642910.docx) |
| 预期用途 | 预期用于耳鼻喉科手术中配合使用。各组成的预期用途附录B |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
