| 器械名称 | 显微外科手术器械 Microsurgical Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200410号 |
| 备案人名称 | 斯泰克医疗技术有限责任公司 CEATEC Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Untere Hauptstrasse 6 78573 Wurmlingen, Germany |
| 生产地址 | Untere Hauptstrasse 6 78573 Wurmlingen, Germany |
| 代理人名称 | 起卬（上海）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路39号1幢楼一层3室 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1596421592984.doc) |
| 产品描述 | 由显微剪、显微钳、显微持针钳、显微镊、显微止血夹和吸引管组成。附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1596421593002.doc) |
| 预期用途 | 用于显微外科手术。附件1。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-04 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件。”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1640757998187.docx)变更时间2022年01月17日；产品描述由“由显微剪、显微钳、显微持针钳、显微镊、显微止血夹和吸引管组成。详见附件1。”变更为“由显微剪、显微钳、显微持针钳、显微镊、显微止血夹和吸引管组成。包内各组成器械均为I类，组成产品详见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1647392060232.docx)”变更时间2022年08月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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