| 器械名称 | 牙科输送器 Garant Dispenser |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200407号 |
| 备案人名称 | 3M 德国公司 3M Deutschland GmbH |
| 备案人注册地址 | CarlSchurzStraβe 1, 41453 Neuss, GERMANY |
| 生产地址 | Rütistrasse 7, CH9469 Haag |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
| 型号规格 | 77580,77590,77581,77591 |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 由手持部分和工作端组成。单头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-03 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。”变更为“由手持部分和工作端组成。单头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年11月01日；代理人由“明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司”变更为“明州斯睿医疗产品（上海）有限公司”；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号”变更时间2024年03月05日 |
| 备案类型 | 进口 |
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