| 器械名称 | 关节手术用手柄 Handle for Joint Surgery |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200350号 |
| 备案人名称 | 高蒂尔生物医学有限公司 Gauthier Biomedical, Inc. |
| 备案人注册地址 | 2221 Washington Street, Grafton, Wisconsin 53024 USA |
| 生产地址 | 2221 Washington Street, Grafton, Wisconsin 53024 USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 型号规格 | 2546-00-410 T型旋拧把手 |
| 产品描述 | 关节手术配套手术工。 它由金属材料和高分子材料制成。 非无菌提供。 使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-16 |
| 变更情况 | 产品描述由“产品在一类目录中，关节手术配套手术工具。一般采用金属材料或高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“关节手术配套手术工具。 它由金属材料和高分子材料制成。 非无菌提供。 使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 不在内窥镜下使用。”变更时间2024年04月18日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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