| 器械名称 | IgG抗体检测补充试剂盒（印迹法）Secondary reagents blot (IgG) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200126号 |
| 备案人名称 | 欧蒙医学实验诊断股份公司 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 备案人注册地址 | Seekamp 31, D23560 Lübeck, Germany |
| 生产地址 | Werkstraβe 1, 23942 Dassow, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19081910室 |
| 型号规格 | 64人份/盒 |
| 产品有效期 | 保存于2～8°C，有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 由酶结合物(碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG)、样本缓冲液、清洗缓冲液、底物液组成。 |
| 预期用途 | 该产品与欧蒙公司相应检测产品(特异性包被抗原的膜条)配合使用，临床上用于检测人体样本中的IgG抗体。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-03-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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