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当前位置: 首页 > 器械备案 > 扭力扳手 Wrench 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 扭力扳手 Wrench
备案号 国械备20150782号
备案人名称 奥齿泰种植体有限责任公司 Osstem Implant Co.,Ltd.
备案人注册地址 6616, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, Korea
生产地址 6616, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, 48002, Republic of Korea 6648, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, 48002, Republic of Korea
代理人名称 奥齿泰(北京)商贸有限公司
代理人注册地址 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室
型号规格 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1698718122032.pdf)
产品描述 在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途 用于牙科种植过程。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2015-06-12
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“奥齿泰种植体有限责任公司”变更时间2018年06月05日;产品名称-原文由“Torque Wrench Set”变更为“치과용임플란트시술기구”;产品名称-英文由“Torque Wrench Set”变更为“Wrench”;型号或规格由“TW30 TW30B TQWCB ASOW CITQW-1185A LWC LWC20H FRDFE TW400B SPOW RCWC;MX30”变更为“详见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1593507652948.pdf)”变更时间2020年07月01日;型号或规格由“详见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1593507652948.pdf)”变更为“详见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1698718122032.pdf)”;产品描述由“通常为扭力扳手、螺丝起等,用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。”变更为“在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;预期用途由“用于种植体植入后,安装基台、牙冠,取模等。”变更为“用于牙科种植过程。”产品技术要求变更。变更时间2023年11月13日;生产地址由“66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea”变更为“66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea”变更时间2024年09月10日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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