器械名称 | 人工肩关节系统手术器械包 Aequalis Ascend Flex Instruments |
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备案号 | 国械备20200293号 |
备案人名称 | 托尼尔股份公司 Tornier, Inc |
备案人注册地址 | 10801 Nesbitt Avenue South Bloomington Minnesota 55437 USA |
生产地址 | 10801 Nesbitt Avenue South Bloomington Minnesita 55437 USA |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915 、917室 |
型号规格 | 附件。 |
产品描述 | 人工肩关节系统手术器械包由骨用牵开器、骨钩、快接头、骨科导向器组成。器械包中的所有产品均属于I类,产品描述附件。 |
预期用途 | 人工肩关节系统手术器械包用于在肩关节置换手术中,辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途附件。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-06-23 |
变更情况 | 代理人由“瑞毅医疗器械(上海)有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”;代理人住所由“上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915 、917室 ”变更时间2023年01月17日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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