| 器械名称 | 骨科手术器械 Orthopedics Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200273号 |
| 备案人名称 | 吉科 SURGIKARE |
| 备案人注册地址 | Toor Abad Daska Road Sialkot Pakistan |
| 生产地址 | Toor Abad Daska Road Sialkot Pakistan |
| 代理人名称 | 上海脉康医疗用品有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市普陀区金通路799、899、999号16幢 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1590124616320.docx) |
| 产品描述 | 骨科手术器械由咬骨钳、骨剪、持骨钳、骨刮匙、骨刀、骨锯、骨锉、骨凿和骨铲组成。通常由不锈钢材料制成，可重复使用，非无菌提供。各组成部件体描述附件。组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1590124944033.docx) |
| 预期用途 | 用于骨科手术。各组成部件预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-06-12 |
| 变更情况 | 技术要求变更内容见“产品技术要求内容变化对比表”变更时间2021年02月07日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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