| 器械名称 | 牙科种植导板 Surgical Guide |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200269号 |
| 备案人名称 | 西诺德牙科设备公司 Sirona Dental Systems GmbH |
| 备案人注册地址 | Fabrikstr. 31，64625 Bensheim，GERMANY |
| 生产地址 | Fabrikstr. 31，64625 Bensheim，GERMANY |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1591686901510.docx) |
| 产品描述 | 种植导板。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-06-11 |
| 变更情况 | 产品描述由“种植导板。非无菌提供。”变更为“种植导板。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年06月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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