| 器械名称 | 口腔科手术器械 Dental Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200233号 |
| 备案人名称 | 悍马制造有限公司 Humed Mfg co. |
| 备案人注册地址 | 5256 B Industrial Estate,Sialkot,51340,Pakistan |
| 生产地址 | 5256 B Industrial Estate,Sialkot,51340,Pakistan |
| 代理人名称 | 北京壹元里生物科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市大兴区金盛大街2号院2号楼6层604（集群注册） |
| 型号规格 | 附件型号列表 |
| 产品描述 | 由拔牙钳、牙挺、牙科用锉、牙探针、牙用充填器、牙科刮治器、牙刮匙、牙科用刀、口镜、银汞合金输送器、成型片夹、橡皮障打孔器、牙科器械钳、牙科测量尺、牙科去冠器、口腔止血钳、牙科用牵开器、牙科用剪、牙科用镊、手术刀柄、牙骨锤、口腔材料注射器组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件 |
| 预期用途 | 用于口腔科手术中完成相应手术操作。各器械配合使用，各器械的预期用途附件 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-05-18 |
| 变更情况 | 代理人由“北京来星科技发展有限公司”变更为“北京壹元里生物科技有限公司”；代理人住所由“北京市海淀区信息路甲28号B座（二层）02C室-194号”变更为“北京市大兴区金盛大街2号院2号楼6层604（集群注册）”变更时间2022年12月27日 |
| 备案类型 | 进口 |
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