| 器械名称 | 地高辛染色液 VENTANA Red ISH DIG Detection Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200241号 |
| 备案人名称 | 文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States |
| 生产地址 | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 60测试/盒 |
| 产品有效期 | 2～8 ℃，18个月 |
| 预期用途 | 用于原位杂交细胞组织的核酸靶点检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-05-21 |
| 变更情况 | 技术要求变更变更时间2024年08月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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