| 器械名称 | 印模帽 Impression Cap |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200204号 |
| 备案人名称 | 西泰克种植体公司 CTECH IMPLANT SRL |
| 备案人注册地址 | Via Cesare Battisti 2 40123 Bologna ITALY |
| 生产地址 | Via Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY |
| 代理人名称 | 西泰克医疗器械（天津）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津市武清开发区畅源道国际企业社区B4号楼301室 |
| 型号规格 | BL-4546 |
| 产品描述 | 一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-05-12 |
| 变更情况 | 代理人由“北京恒惠科达医疗器械有限责任公司”变更为“西泰克医疗器械（天津）有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区高碑店乡北花园村1号北京传媒时尚文化产业园（超级蜂巢）北区A座三单元3801、3802、3803、3805、3806、3810号”变更为“天津市武清开发区畅源道国际企业社区B4号楼301室”变更时间2022年09月14日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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