| 器械名称 | 子宫颈扩张器 Dilator |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200146号 |
| 备案人名称 | 吉科 SURGIKARE |
| 备案人注册地址 | Toor Abad Daska Road Sialkot Pakistan |
| 生产地址 | Toor Abad Daska Road Sialkot Pakistan |
| 代理人名称 | 上海脉康医疗用品有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市普陀区金通路799、899、999号16幢 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1586227658123.docx) |
| 产品描述 | 通常是一系列不同规格的条/棒状器械，或由手柄装置和紧固装置组成。一般由黄铜或不锈钢材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-09 |
| 变更情况 | 技术要求变更内容见“产品技术要求内容变化对比表”变更时间2021年02月07日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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