| 器械名称 | 牙科刮治器 dental scalers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200145号 |
| 备案人名称 | 法国普特力公司 PRODONT HOLLIGER SAS, part of ACTEON group |
| 备案人注册地址 | 3 La Marnasse, 63880 OLLIERGUES, FRANCE |
| 生产地址 | 3 La Marnasse, 63880 OLLIERGUES, FRANCE |
| 代理人名称 | 艾龙（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢(B9座)二层203室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1685432342077.pdf) |
| 产品描述 | 由手柄和两个工作末端组成。采用不锈钢等材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-08 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“北京市朝阳区新源西里中街12号402室”变更为“北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室”；产品描述由“通常由手柄和一个或两个工作末端组成的无源产品。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由手柄和两个工作末端组成。采用不锈钢等材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年04月02日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1685432342077.pdf)变更时间2023年05月31日；代理人住所由“北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室”变更为“北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢(B9座)二层203室”变更时间2024年01月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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