| 器械名称 | 骨科手术工具 Orthopedic Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191355号 |
| 备案人名称 | 康美公司 ConMed Corporation |
| 备案人注册地址 | 525 French Road Utica, New York 13502, USA |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773 USA |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 型号规格 | 附件。(附件地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1575606677428.docx) |
| 产品描述 | 骨科手术工包含骨科导向器、骨科定位器、骨导引针、扩孔器、术前肌腱固定器、骨刀。所有产品都包含在一类分类目录中，都属于一类医疗器械。附件。(附件地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1575606677428.docx) |
| 预期用途 | 骨科手术工适用于骨科各类手术中，各组成部分的预期用途附件规格型号列表。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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