器械名称 | 牙挺 Root Elevators |
---|---|
备案号 | 国械备20191389号 |
备案人名称 | 安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL SPA |
备案人注册地址 | Via Valenzana di Sopra, 60Bozzano 55054 Massarosa (LU) Italy |
生产地址 | Via Valenzana di Sopra, 60Bozzano 55054 Massarosa (LU) Italy |
代理人名称 | 安萨医疗器械贸易(天津)有限公司 |
代理人注册地址 | 天津自贸试验区(空港经济区)中心大道华盈大厦823室 |
型号规格 | 0256-1,0256-2,0256-3,0270-1,0229-1F,0229-2F,0291-1F,0291-2F,0200-4X |
产品描述 | 由手柄、杆和工作端组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
预期用途 | 用于撬松牙齿,撬除牙根、残根、碎根尖等。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-12-17 |
变更情况 | 产品描述由“拔牙或拔牙根时使用的起子。可重复使用。”变更为“由手柄、杆和工作端组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年06月20日;代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区(空港经济区)中心大道华盈大厦823室”变更时间2023年01月11日 |
备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息