器械名称 | 手术刀 Knives |
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备案号 | 国械备20191417号 |
备案人名称 | 德国艾萨医疗技术有限公司 ASANUS Medizintechnik GmbH |
备案人注册地址 | take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany |
生产地址 | take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany |
代理人名称 | 艾萨(天津)医疗科技有限公司 |
代理人注册地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地C02号楼310室85(集中办公区) |
型号规格 | 附表。(附件地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1576657889009.docx) |
产品描述 | 通常由刀片和刀柄组成。刀片通常有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片一般采用纯钛、钛合金、不锈钢或碳钢材料制成。非无菌提供。 |
预期用途 | 用于切割组织或在手术中切割器械。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2019-12-23 |
变更情况 | 代理人由“西赛尔(北京)科技发展有限公司”变更为“艾萨(天津)医疗科技有限公司”;代理人注册地址由“北京市东城区崇文门外大街3号南办12层1207室”变更为“天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地C02号楼310室-85(集中办公区)”;型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1602323818892.docx)变更时间2020年10月15日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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