| 器械名称 | 缓冲液 PBS 1× |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200134号 |
| 备案人名称 | 富士胶片欧文科技有限公司 FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. |
| 备案人注册地址 | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705 USA |
| 生产地址 | 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705 USA |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 型号规格 | 500mL/瓶，1L/瓶 |
| 产品有效期 | 未开封的本产品在室温（15～30℃）保存，有效期为2年。生产日期和失效期见标签。 |
| 产品描述 | 本产品为无机盐缓冲溶液，由注射用水、氯化钾、磷酸二氢钾、氯化钠、磷酸氢二钠、氯化镁和氯化钙组成。 |
| 预期用途 | 仅用于提供/维持反应环境。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-03-31 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”变更时间2021年01月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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