| 器械名称 | 脊柱用手术工具 General Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200113号 |
| 备案人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 型号规格 | 参附件 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1583485689145.docx) |
| 产品描述 | 脊柱用手术工各组成部分均是第一类医疗器械，产品描述参附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1583485689146.docx) |
| 预期用途 | 脊柱用手术工预期用于脊柱外科手术，各组成部分预期用途参附件 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-03-12 |
| 变更情况 | 纠正技术要求中的附录A的笔误，型号“21550”实为“2152130”，该信息与首次备案的其它文件（包括获批型号列表）一致。变更时间2020年06月12日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
