器械名称 | 牙科输送器 Maxicap Aplicap Applier |
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备案号 | 国械备20200088号 |
备案人名称 | 3M 德国公司 3M Deutschland GmbH |
备案人注册地址 | CarlSchurzStraβe 1, 41453 Neuss, GERMANY |
生产地址 | CarlSchurzStraβe 1, 41453 Neuss, GERMANY |
代理人名称 | 明州斯睿医疗产品(上海)有限公司 |
代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号 |
型号规格 | 73050, 73070, 37160, 37180 |
产品有效期 | 不适用 |
产品描述 | 由手持部分和工作端组成。单头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2020-02-28 |
变更情况 | 产品描述由“通常由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供”变更为“由手持部分和工作端组成。单头形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年11月01日;代理人由“明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司”变更为“明州斯睿医疗产品(上海)有限公司”;代理人住所由“中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区英伦路890号”变更时间2024年03月05日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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