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当前位置: 首页 > 器械备案 > 牙科种植定位器 Parallel Pin & Drill Guide 反馈纠错 帮助中心 打印
器械名称 牙科种植定位器 Parallel Pin & Drill Guide
备案号 国械备20150799号
备案人名称 奥齿泰种植体有限责任公司 Osstem Implant Co.,Ltd.
备案人注册地址 6616, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, Korea
生产地址 6616, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, 48002, Republic of Korea 6648, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, 48002, Republic of Korea
代理人名称 奥齿泰(北京)商贸有限公司
代理人注册地址 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室
型号规格 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1724228061438.pdf)
产品描述 在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
预期用途 用于牙科种植过程。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2015-06-15
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“奥齿泰种植体有限责任公司”变更时间2018年06月05日;型号或规格由“Parallel Pin: OPLP400”变更为“详情见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1582263878284.pdf)变更时间2020年02月25日;型号或规格由“详情见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1582263878284.pdf)”变更为“详情见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1584596309854.pdf)变更时间2020年03月27日;生产地址由“66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea”变更为“66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea 66-48, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea”;型号或规格由“详情见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1584596309854.pdf)”变更为“请见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1724228061438.pdf)”;产品描述由“通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等,在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。”变更为“在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;预期用途由“在牙科种植手术中辅助安装种植体。”变更为“用于牙科种植过程。”产品技术要求变更。变更时间2024年09月19日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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