| 器械名称 | 神经和心血管手术器械 Neurological and Cardiovascular Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200073号 |
| 备案人名称 | 艾力克医疗器械公司 Eltek Instruments Pvt. Ltd. |
| 备案人注册地址 | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. |
| 生产地址 | 10km Wazirabad Road Raypur Sialkot, Pakistan. |
| 代理人名称 | 上海锋州医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市宝山区联泰路63号2幢4013室 |
| 型号规格 | 附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1579344751211.docx) |
| 产品描述 | 本产品是神经和心血管手术器械，是由肋骨剪、肺叶钳、动脉瘤夹钳、头皮夹钳、结扎钳、心房拉钩、肩胛骨拉钩、脑牵拉器、胸腔牵开器、肋骨牵开器和颅骨线锯条组成。依据国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，管理类别为I类。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》中，体产品描述附录B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1579344751212.docx) |
| 预期用途 | 附录B |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-02-18 |
| 变更情况 | 代理人由“北京安瑞朗医疗设备有限公司”变更为“上海锋州医疗器械有限公司”；代理人住所由“北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号厂房F3”变更为“上海市宝山区联泰路63号2幢4013室”变更时间2024年05月22日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
