| 器械名称 | 咬骨钳 Bone Bitting Rongeurs |
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| 备案号 | 国械备20150717号 |
| 备案人名称 | OPI手术器械有限公司 OpInstruments GmbH |
| 备案人注册地址 | Industriestraße 3,61191 Rosbach vor der Höhe, Germany |
| 生产地址 | Industriestraße 3,61191 Rosbach vor der Höhe, Germany |
| 代理人名称 | 美茵（北京）医疗器械研发有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区荣华南路15号院5号楼5层501室 |
| 型号规格 | 附页。 |
| 产品描述 | 由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-09 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“OPI手术器械有限公司”变更为“欧匹埃手术器械有限公司”；备案人名称-原文由“/”变更为“OpInstruments GmbH”；备案人-注册地址由“Friedrich-Ebert-Anlage 36,60325 Frankfurt am Main, Germany”变更为“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”；生产地址由“Friedrich-Ebert-Anlage 36, Frankfurt am Main, Germany”变更为“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”变更时间2019年08月27日；代理人由“北京瑞克斡医疗科技有限公司”变更为“美茵（北京）医疗器械研发有限公司”；代理人注册地址由“北京市北京经济技术开发区经海三路29号院1幢”变更为“北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼4层401-12”变更时间2021年06月10日；备案人-住所由“Friedrich-Ebert-Anlage 36,60325 Frankfurt am Main, Germany”变更为“Industriestraße 3,61191 Rosbach vor der Höhe, Germany”；生产地址由“Friedrich-Ebert-Anlage 36, Frankfurt am Main, Germany”变更为“Industriestraße 3,61191 Rosbach vor der Höhe, Germany”；代理人住所由“北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼4层401-12”变更为“北京市北京经济技术开发区荣华南路15号院5号楼5层501室”变更时间2024年11月05日 |
| 备案类型 | 进口 |
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