器械名称 | 持针钳 Needle Holders |
---|---|
备案号 | 国械备20150701号 |
备案人名称 | 德国OPI手术器械有限公司 OPInstruments GmbH |
备案人注册地址 | FriedrichEbertAnlage 36,60325 Frankfurt am Main,Germany |
生产地址 | FriedrichEbertAnlage 36,60325 Frankfurt am Main,Germany |
代理人名称 | 美茵(北京)医疗器械研发有限公司 |
代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区(大兴)长恒路20号院32号楼4层40112 |
型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1484788791364.pdf)) |
产品描述 | 持针钳由钳喙、关节和钳柄组成,头部有网纹齿,尾部有指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,在两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。 |
预期用途 | 用于夹持缝合针、金属夹等器械。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2015-06-05 |
变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1484788791364.pdf)变更时间2017年01月23日;备案人名称-中文由“OPI手术器械有限公司”变更为“欧匹埃手术器械有限公司”;备案人名称-原文由“/”变更为“OPInstruments GmbH”;备案人-注册地址由“弗里德里希-艾伯特园区 36号,60325美茵河畔法兰克福,德国”变更为“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”;生产地址由“弗里德里希-艾伯特园区 36号,60325美茵河畔法兰克福,德国”变更为“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”;型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1484788791364.pdf)”变更为“见附页。”变更时间2019年08月27日;型号或规格由“见附页。”变更为“见附页。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1569400552278.doc)变更时间2019年11月01日;代理人由“北京瑞克斡医疗科技有限公司”变更为“美茵(北京)医疗器械研发有限公司”;代理人注册地址由“北京市北京经济技术开发区经海三路29号院1幢”变更为“北京市北京经济技术开发区(大兴)长恒路20号院32号楼4层401-12”变更时间2021年06月10日 |
备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息