| 器械名称 | 外科牵开器 Spreaders |
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| 备案号 | 国械备20150688号 |
| 备案人名称 | OPI手术器械有限公司 OPInstruments GmbH |
| 备案人注册地址 | 弗里德里希-艾伯特园区 36号,60325美茵河畔法兰克福, 德国/Friedrich-Ebert-Anlage 36,60325 Frankfurt am Main，Germany |
| 生产地址 | 弗里德里希-艾伯特园区 36号,美茵河畔法兰克福, 德国/ |
| 代理人名称 | 北京瑞克斡医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区经海三路29号院1幢 |
| 产品描述 | 手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-06-03 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附页。”变更为“见附页。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1503304165299.doc)变更时间2017年09月15日 型号或规格由“见附页。”变更为“见附页。”变更时间2017年09月15日；备案人名称-中文由“OPI手术器械有限公司”变更为“欧匹埃手术器械有限公司”；备案人名称-原文由“/”变更为“ OPInstruments GmbH ”；备案人-注册地址由“Friedrich-Ebert-Anlage 36”变更为“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”；生产地址由“Friedrich-Ebert-Anlage 36”变更为“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”；型号或规格由“见附页。”变更为“见附页。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1565863880207.doc)变更时间2019年08月27日 |
| 备案类型 | 进口 |
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