| 器械名称 | 样本稀释液 Access Sensitive Estradiol Calibrator S0 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191443号 |
| 备案人名称 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 备案人注册地址 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, California 92821, USA |
| 生产地址 | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177 Marseille, Cedex 9, 13276 France |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 型号规格 | 1 × 4.0 ml |
| 产品有效期 | 在2到10℃竖直保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 人血清、0.5% ProClin 300。含0 pg/mL(pmol/L) 雌二醇 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-31 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”变更时间2020年11月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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