| 器械名称 | 骨科手术器械 Orthopedic surgical instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191377号 |
| 备案人名称 | 恰思太克外科工业 Trustech Surgical Industry |
| 备案人注册地址 | Khan Mahal Road Near Kamela,SialkotPakistan |
| 生产地址 | Khan Mahal Road Near Kamela,SialkotPakistan |
| 代理人名称 | 杭州恰思太克医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢24层2407室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1575036123022.docx) |
| 产品描述 | 由截断刀、蝶窦咬骨钳、咬骨钳、骨撬、测深器、截骨刀、骨凿、复位钳、持骨钳、椎板拉钩、下肢截断拉钩、骨拉钩、骨用牵开器、颅骨牵引器、粗钢针牵引器、骨折固定夹、骨膜剥离器、手摇骨钻、手动骨锯、骨锯、石膏锯、骨锉、骨锤、椎体张开钳、钢丝穿孔器、钢丝结扎钳、骨探针、打孔器、植骨器、钢丝剪、椎板咬骨钳、髓核钳、骨克丝钳、椎板牵开器、骨刮匙、骨剪、骨科用神经根拉钩、骨科钻头、骨用丝锥、导钻、骨导引针、钢板弯曲扳手、钢板塑型片等组成。上述各器械均在国家药品监督管理总局发布的《第一类疗器械产品目录》中，体产品描述附( |
| 预期用途 | 各器械的预期用途附件 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
