| 器械名称 | 口腔科器械 Dental Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191336号 |
| 备案人名称 | 鈶维特股份两合公司 A.Schweickhardt GmbH＆Co.KG |
| 备案人注册地址 | Tuttlinger Straße 12 78606 Seitingen Tuttlingen Germany |
| 生产地址 | Tuttlinger Straße 12 78606 Seitingen Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 荻丽贸易（广州）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市海珠区赤岗北路8号1301、1302、1303房 |
| 型号规格 | 附录A 1.2变更后附录A-口腔科器械.dox(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1660632340527.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1575268936220.docx) |
| 产品描述 | 本产品是口腔科器械，所包含的所有器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中，且管理类别均为I类，附录B。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1575268936225.docx) |
| 预期用途 | 本产品是口腔科器械，用于口腔科手术中，附录B |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-12-02 |
| 变更情况 | 型号或规格由“详见附录A”变更为“详见附录A 1.2变更后附录A-口腔科器械.dox(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1660632340527.pdf)”变更时间2023年02月27日 |
| 备案类型 | 进口 |
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