| 器械名称 | 牙科种植辅助工具 Auxiliary tools for dental implant |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191325号 |
| 备案人名称 | 拓美医疗股份公司 Thommen Medical AG |
| 备案人注册地址 | Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland |
| 生产地址 | Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland |
| 代理人名称 | 上海宇井贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区大田路129弄1号15层G室 |
| 型号规格 | 附录A。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1574669418916.docx) |
| 产品描述 | 牙科种植辅助工包含种植用牙钻导向器和牙科种植用延长器，上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中，均属于I类医疗器械，体产品描述附录B。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1574991712260.docx) |
| 预期用途 | 预期用途附录B。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-29 |
| 变更情况 | 产品描述由“牙科种植辅助工具包含种植用牙钻导向器和牙科种植用延长器，上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中，均属于I类医疗器械，具体产品描述见附录B。”变更为“由种植用牙钻导向器；牙科种植用延长器组成。我们本次申报的产品均包含在一类分类目录品名举例中，具体体产品描述见附录B(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1647832372576.docx)”变更时间2022年06月16日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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