| 器械名称 | 头戴式检查灯 Head Light |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191320号 |
| 备案人名称 | 新天生物技术有限公司 Saehanul Biotech Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | Room No.301, Sinwon Visiontower 88,Jeonparo, Dongangu, Anyangsi, Gyeonggido Korea |
| 生产地址 | Room No.301, Sinwon Visiontower 88,Jeonparo, Dongangu, Anyangsi, Gyeonggido Korea |
| 代理人名称 | 葫芦岛市龙港区世捷贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 辽宁省葫芦岛市龙港区龙湾大街兴宫中街C#号楼一单元11层1113号 |
| 型号规格 | KS-02, KS-03, KS-05, KS-07 |
| 产品描述 | 由灯头、固定装置、电源盒和充电器组成。 |
| 预期用途 | 用于临床检查时提供照明。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-26 |
| 变更情况 | 代理人由“北京凡平贸易有限公司”变更为“葫芦岛市龙港区世捷贸易有限公司”；代理人住所由“北京市丰台区航丰路1号院2号楼15层1507”变更为“辽宁省葫芦岛市龙港区龙湾大街兴宫中街C#号楼一单元11层1113号”；产品描述由“通常由灯头、固定装置、电源盒和充电器组成。”变更为“由灯头、固定装置、电源盒和充电器组成。”变更时间2023年03月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
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