| 器械名称 | 橡皮障夹 Rubber Dam Clamps |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191291号 |
| 备案人名称 | 卡米克医疗器械有限公司 COMMIC SURGICO |
| 备案人注册地址 | 罗拉丝路，诺切区，锡亚尔科特市，邮编51310，巴基斯坦 |
| 生产地址 | 罗拉丝路，诺切区，锡亚尔科特市，邮编51310，巴基斯坦 |
| 代理人名称 | 常州华美堂医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 常州市钟楼区西林街道东岱村委钱家村50号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1698633184350.docx) |
| 产品描述 | 橡皮障夹为橡皮障固定件，由不锈钢制造。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于配合、辅助橡皮障的施用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-20 |
| 变更情况 | 代理人住所由“常州市钟楼区西林街道张家村委沈家村民小组90号”变更为“常州市钟楼区西林街道东岱村委钱家村50号”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1698633184350.docx)”；产品描述由“橡皮障固定件，通常由弹簧钢制造，由两个能紧密贴合牙齿轮廓的夹爪及一个或者两个连接夹爪的弓形物组成。非无菌提供。”变更为“橡皮障夹为橡皮障固定件，由不锈钢制造。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，用于将橡皮障向下固定到露出的牙齿。”变更为“用于配合、辅助橡皮障的施用。”变更时间2023年11月16日 |
| 备案类型 | 进口 |
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